广州锡安医疗涉嫌违规开展“自体免疫细胞疗法”

　　天河区卫生局：“锡安医疗”涉嫌违规开展“自体免疫细胞疗法”

　　吹嘘能克隆培养“自体免疫细胞”的奢华小诊所“锡安医疗”，反复用偷换概念的手段，专宰大富豪。事件曝光后，立即引起广州市、天河区两级卫生行政部门、卫生监督机构高度重视。

执法人员在锡安诊所检查资料。

　　昨天上午，两级部门多个单位迅速组成执法队伍，对“锡安医疗”进行了突击检查，初步认定“锡安医疗”涉嫌违规开展“自体免疫细胞疗法”项目，但具体调查取证工作仍在继续。

　　具体调查取证工作仍在继续，将依法依规严肃处理

　　卫生局领导亲自带队调查

　　根据广州市天河区卫生局通报：昨日，《新快报》头版刊登了位于天河区珠江新城花城大道16号3楼的锡安诊所涉嫌违规开展干细胞回输疗法宣传及诊疗活动的报道后，市区各级卫生行政部门、卫生监督机构领导高度重视，迅速反应，天河区卫生局陈胜蓝副局长亲自带队，市区两级卫生监督所11名监督员与新快报及多家媒体一起，对该诊所进行了历时8个多小时的调查，对该诊所内所有医生诊室、检查室、治疗室、输液室、手术室、财务室、接待室等进行了全面细致的检查，全程均有记者陪同。

　　现初步查明情况如下：现场有开展关于自体免疫细胞疗法、干细胞培养的宣传资料及对内部员工进行相关培训的资料，在VIP贵宾室影碟机内发现标注有“抗衰再生细胞（自身免疫细胞）A”字样的光盘一张，在输液室医疗废物收集箱内发现一份《免疫细胞科血液采集登记表》、《克隆自体细胞培养确认书》及疑似客户某某血液样本试管两支，每支血液容量为10毫升，“免疫细胞科”地址位于越秀区环市东路475号。

　　目前，暂未发现“锡安医疗”开展自体免疫细胞疗法的诊疗文书。天河区卫生局仍在继续进行调查取证工作，对查证的违规事实将依法依规严肃处理。

　　“锡安”法人自称“只是医师”

　　根据“锡安医疗”在天河区卫生局的注册信息，其法人代表为陈某，昨日下午，陈某接受新快报记者采访时表示，其仅是“锡安医疗”一名中医师，“锡安医疗”的股东是林某、姚某等人，而对于其为何成为“锡安医疗”法人代表一问，其始终未正面回答，只称自己在“锡安医疗”没有股份。

　　“干细胞、自体免疫细胞等疗法，只在论文上看到过，我的专业是中医，这些情况不是很了解。”陈某说，对于“锡安医疗”是否存在“干细胞”或“自体免疫细胞”回输治疗一事，“真的不清楚”。

　　而对于新快报记者暗访时体验的，能预测未病的“神椅”，陈某也表示不清楚具体运作方式——“这应该是与心电图类似的机器吧。”

　　高管笔记本印证报料人遭遇

　　昨日，执法人员检查中，在“锡安医疗”一高姓总监的办公室里，发现一个棕色笔记本。

　　新快报记者发现，笔记本上多是每天的事项记录，其中里面几次涉及到与报料人盈盈（化名）等多名客户的退款交涉过程。如11月1日，注明“×××（客户）的处理结果”；而11月22日的记录上则写着“××（客户）一事已通知张总”，到了11月23日，则变成“协商××（客户）退款一事”。

　　“锡安医疗”急忙转移资料 执法人员废物箱寻获证据

　　“这两支试管血液样本及《免疫细胞科血液采集登记表》和《克隆自体细胞培养确认书》是‘锡安医疗’涉嫌违规开展‘特殊组织细胞医疗’项目的有力旁证。”——天河区卫监所执法人员

　　预料到将被执法检查，昨天上午9时30分许，“锡安医疗”总部工作人员就开始转移资料，后被执法人员及时赶到制止，而诊所的法人代表陈某，还一度与执法人员“躲猫猫”。

　　行动中，执法人员查获“锡安医疗”涉嫌违规开展“自体免疫细胞”医疗活动相关证据一批。同时，新快报记者发现，仍有不明客人打算前往“锡安医疗”接受治疗，但被诊所工作人员以大厦停电为由劝回。而“锡安医疗”位于环市东路某医院门诊部的实验室，也已撕下标志，大门紧锁。

　　●突查前

　　员工转移资料法人躲猫猫

　　昨天上午9时35分，新快报记者在“锡安医疗”总部楼下，正欲乘电梯上楼采访。此时，从专用电梯里走出一名身穿黑西装的年轻男子，该男子行色匆匆，拎着五六个手提袋，因为太重，走出一两百米就急忙停下，甩一甩手又重新提起。

　　记者看到，这些手提袋上印有“锡安医疗”的皇冠标志和字母“ZION”，袋中装满了各色笔记本、带有“克隆细胞”字样的单据及多种药品盒。正当记者联系刚刚赶到的卫生执法人员时，该男子迅速消失在人群中。

　　随后，卫生执法人员立即进入“锡安医疗”内部检查。在大堂入口处悬挂的医疗机构执业证上，印着“锡安诊所”，其法人代表是陈某，但执法人员向“锡安医疗”员工多次询问陈某去向，均得到“不清楚”的回答。

　　在该诊所某总监办公桌上，摆放着两份新快报关于“锡安医疗”的独家报道，但其人已不见影踪。“锡安医疗”员工告诉记者，这位姓高的总监去出差了。当记者问及有无其他负责人当班，对方说“不知道”。

　　约10分钟后，在“锡安医疗”会议室后面的小花园，记者发现一名中年男子正躲在空调机与橱窗间的角落里，见记者上前他神色紧张。该男子自称不是“锡安医疗”员工，而是来看朋友的，其朋友是一位牙科医生。然而几分钟后，执法人员过来询问，这名男子却承认自己就是“锡安医疗”的法人代表陈某，并接受问话调查。

　　有趣的是，当执法人员询问其他在场的“锡安医疗”人员时，他们都说“我是来看朋友的”。而服务台内几名着工装的员工则称“刚来没几个月”，随后便很快换回便装，有的索性下班走人。

　　●检查中

　　有客人上门求打防癌疫苗

　　突袭检查时，在“锡安医疗”会所的3间豪华房间里还有多名客户，或准备接受治疗，或正在进行治疗。

　　在6号客房里，一名中年男子正在输液，一只药瓶上贴着英文注释，另一只则看不到任何标志，完全被黑胶布覆盖。客人称来自东莞，患有皮肤过敏症状，从朋友处得知这里可以治疗。而记者问及注射的是什么东西时，他表示自己并不知情。

　　隔壁的另一间客房里，一位打扮时髦的年轻女子正整理行李箱，正准备接受面部美容。另外一间房中的两位女子也是同样情况。

　　昨天上午9时50分许，天河区卫监所的执法人员正在检查，一名女子刚准备上楼进入“锡安医疗”，就被里面的一名诊所的工作人员拦下。

　　“曾小姐不好意思，我们这边刚好停电，所以今天不对外营业了。”该女子以此为借口不让客人上楼。客人当即表示不满：“早上给我电话的时候也没说停电，怎么突然就停电了。我好不容易抽空过来的！”工作人员不断道歉：“如果您实在没空，我们可以让护士上门帮你打。”

　　女子最终悻悻离去。新快报记者追上去采访才知道，该女子本已约好来“锡安医疗”注射预防宫颈癌的疫苗。据了解，宫颈癌疫苗目前还未获准在国内上市，不允许在国内应用。

　　●搜证据

　　血液样本与食物混存

　　“锡安医疗”面积约6000平方米，设有美容皮肤科、中医科、美容整形科、检测室和输液室等科室。

　　在北面诊所区域，执法人员打开一台家用冰箱冷藏门后大吃一惊，约20份人体血液样本试管被装在普通塑料袋中，每份塑料袋中有两至四支试管，试管上贴着不同人名，但没有注明用途。放着血液样本的下方隔断内，竟然存放有酸奶、阿胶等食品。

　　“在生活用冰箱里存放医疗样本，是不符规定的，很容易发现交叉感染。”一名执法人员当即要求“锡安医疗”护士说明血液样本来源和用途。有护士称，这是员工内部体检所用，试管上的人名均是“锡安医疗”员工。但执法人员随后找来“锡安医疗”员工花名册核对，结果试管上的人名，没有一个能与花名册对上。“这些应该是客人的血液样本，我们会进一步调查。”执法人员说。

　　采血不规范 单据无公章

　　在“锡安医疗”输液室的一处配药间内，执法人员从一个医疗废物箱中，发现一个透明小塑料袋包，装有两支试管的血液样本以及《免疫细胞科血液采集登记表》和《克隆自体细胞培养确认书》两张单据。其内容显示，一名1983年出生的女性某某，于2012年11月29日，进行了血液采集，采集员为“张璟”，用于培养ANKH自体抗衰细胞培养，但两份单据上均无公章，也无“锡安医疗”字样，只注明了“锡安医疗”位于越秀区环市东路某医院一门诊部的实验室地址。

　　据“锡安医疗”护士张倩（音）介绍，昨日血液采集员张璟因事休假，但11月29日，张璟为客人采集血液时，她正在旁边，可以证明这份血液样本是在“锡安医疗”内采集的。不过，张倩不清楚采集血液的具体用途，“后来听说这份血过期了，用不了，所以就扔掉了”。

　　现场执法人员表示，这两份血液样本和单据是“锡安医疗”涉嫌违规开展“特殊组织细胞医疗”项目的一个有力旁证，随即对其拍照封存。

　　在“锡安医疗”南面的会所区域，执法人员在多间贵宾休息室的DVD影碟机中，查到了“锡安医疗”进行“再生细胞”宣传的光碟。

　　实验室回访

　　大门紧锁撕掉“锡安”

　　昨日下午2时30分许，新快报记者再次以患者身份来到位于越秀区环市东路某医院的一处门诊。大楼三楼走廊深处的“锡安医疗”实验室大门紧锁。玻璃大门上一处象征“锡安医疗”的标识已被清除。透过玻璃看到，里面的一间办公室也已关门，紧挨的“细胞免疫专科”和另一间科室都已上锁。

　　而记者前天暗访时，该处还有4名工作人员，他们不断出入“细胞免疫专科”科室。该医院一名护理人员告诉记者，该科室的工作人员昨天上午还在正常上班，但突然间全都离开了。记者向导医人员询问该科室的情况，对方表示“不知道”，她说，知道其他科室的情况，唯独不知“细胞免疫专科”的情况。

　　记者随后在一楼的窗口，顺利拿到了该专科的挂号，医务人员提醒说，“他们那里的治疗很昂贵”，希望挂号者先咨询一下。

　　“神椅”其实是普通按摩椅

　　"锡安医疗"员工面对执法人员忽然改口

　　记者调查发现同类椅子网上有售，最便宜4000多元有交易

　　新快报记者暗访“锡安医疗”时，曾体验过一张既能查询身体过去、现在、未来状况，又能预测出人体未来三五年可能患病的“神椅”，一次全身体检费高达1万元。但昨日，天河区卫生局执法人员现场检查时，“锡安医疗”员工又称这只是一张“普通椅子”。执法人员发现，这张按摩椅及其周边仪器均无产品名称、厂址、合格证，属于典型的“三无产品”。

　　记者搜索发现，同类产品国内均有生产，且最低售价仅需4000元，还不及“锡安医疗”一次检查费的一半。

　　氛围灯营造“高科技感”

　　用于体检的“神椅”被“锡安医疗”员工称为MRA，是引进自“俄罗斯太空总署的生命检测设备”。此前，新快报记者暗访时，放置MRA设备的门口标识有电子液晶屏显示的“MRA”字样，但昨日执法人员到来时，这些显示屏“集体断电”，而且房门紧锁。执法人员多次要求“锡安医疗”员工开门检查，但相关负责人却表示，“不知道钥匙在谁手里”。直到昨日下午3时许，执法人员要求“锡安医疗”自行撬门时，才有员工拿来钥匙开门。

　　MRA室不大，约10平方米，除了摆着一张形似太空椅的按摩椅外，还有一台大屏幕液晶电视及一张工作台，但工作台上的电脑已不知所终，只留下鼠标和众多电脑接口。为了营造“高科技”气氛，屋内装潢十分科幻，天花板上绘有印刷电路板图案，右侧墙体布满蓝白LED灯，且不停交错闪烁，犹如电影中的“时光隧道”。以至于当执法人员要求开灯检查时，“锡安医疗”员工表示没有正常光源，“当初设计就已经是这样”。

　　检测设备均属三无产品

　　当执法人员问及该按摩椅的用途时，“锡安医疗”行政助理表示，这只是一台普通椅子，并称操作员不上班，不知道怎样使用。随后，执法人员从垃圾桶中找出一批单据，这些不同的单据上，打印着不同客人几项至几十项不等的人体体检值，包括血管弹性、血液黏度、心脏指数、血脂等众多方面。看到这些单据，该行政助理说，单据是椅子旁边仪器打印的，“椅子并没有这个功能”。

　　而其所说的旁边仪器标签上清晰印着英文“TheUnited States”等字样，像是一家美国医药公司的标识，与此前“锡安医疗”所称为“俄罗斯太空总署的生命检测设备”，风马牛不相及。

　　执法人员发现，这间MRA室内，除了液晶电视外，包括“神椅”、周边检测设备在内均无商标、无产品名称、无厂址、无合格证等资料，属于典型的“三无产品”。“医疗设备属于食品药品监督管理局负责，下一步我们准备联合执法。”天河区卫生局执法人员说。

　　“锡安神椅”技术已落后

　　这些MRA设备一会儿声称来自“俄罗斯”，一会儿标识为“美国”，其到底是哪里来的？

　　新快报记者通过网络交易平台查询发现，类似的“神椅”广告比比皆是，这样一部神通广大的按摩椅最低售价仅为4000多元。同样，关于此类产品疗效的宣传也出现在一些推广网站上。

　　一名销售人员告诉记者，此类产品在山西、北京和广州等地均有生产和销售，大多是一些普通美容院购买。而“锡安医疗”所谓的“MRA检测仪”，在市场上已属于落后产品。比如，“锡安医疗”号称其“神椅”可以检测268项身体指标，现在的升级产品实际检测项目多达1200项。此外，更有大量的功能得到升级。

　　这名销售人员还表示，实际上，该仪器的使用和操作也并不复杂，很多生产厂家承诺，细读说明书，只需进行16小时的基础培训即可掌握。