中药1.1类创新药“小儿黄金止咳颗粒”获批上市 为中西医结合治疗儿童急性咳嗽提供全新选择

　　(一)喜讯：儿童止咳的新曙光

　　近日，医药领域迎来一则令人振奋的消息!国家药监局正式公告，由北京东方运嘉药业有限公司精心研制的中药 1.1 类创新药 —— 小儿黄金止咳颗粒已成功获批上市。这一突破性成果，宛如一道曙光，为中西医结合治疗儿童急性咳嗽照亮了新方向，给广大家长和孩子们带来了全新希望。

　　(二)组方：传承经典，精心雕琢

　　小儿黄金止咳颗粒，这颗中成药新星，承载着深厚的中医药智慧。其组方源自第二届国医大师晁恩祥教授的临床经验方。在研发过程中，全国名老中医团队对处方进行多轮精心优化，历经十载磨砺，最终成功完成 Ⅱ、Ⅲ 期临床试验，得以获批上市。全方配伍精妙绝伦，既能清肺化痰，又可肃肺止咳，让中医师与西医师都能得心应手地运用，为患儿驱散病痛阴霾。

　　(三)药理：现代科技赋能，多靶点显奇效

　　从现代药理学视角深入剖析，小儿黄金止咳颗粒药物成分既能抗炎、抗菌抗病毒，又可止咳化痰、增强免疫，为患儿的健康全方位保驾护航。药效学研究表明其能有效镇咳祛痰，减轻气道阻力，抑制呼吸道炎症，疗效稳定可靠。随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心 Ⅲ 期临床试验数据显示：该颗粒可显著改善日间咳嗽与夜间咳嗽症状，降低咳嗽严重程度，治疗 7 天咳嗽消失率达 74%，中医证候疗效有效率达 93.5%。尤其值得一提的是，它对夜间咳嗽的疗效更为突出，深受临床好评。在中医证候方面，它还能有效改善痰热阻肺证，缓解咯痰、口渴等症状，让患儿身体不适得以全面舒缓。

　　(四)安全：儿童用药的安心之选

　　在儿童用药的安全问题上，小儿黄金止咳颗粒组方简洁明了，恰到好处，避开了石膏、麻黄等大寒或具有成瘾性的药材，从源头上保障了用药安全。临床试验结果令人安心，无一例严重不良反应发生，为家长们吃下了 “定心丸”。不仅如此，该药在临床试验中还展现出独特魅力，那股淡淡的槐花香味，口感宜人，深受孩子们喜爱，三期临床试验的依从性高达 96.55%，让孩子们不再抗拒服药。如此贴心的设计，完美贴合儿童用药需求，让家长们能够放心选用。

　　(五)创新标杆：中医药发展新里程

　　小儿黄金止咳颗粒的成功获批，无疑是中药研发又一创新标志事件。它是基于 “中医药理论、人用经验和临床试验” 三结合证据体系的自主创新结晶，更是自 2020 年《中药注册分类及申报资料要求》新规颁布以来，为数不多获批的 1.1 类中药创新药。这一成果的诞生，充分彰显了中医药在新时代的蓬勃创新活力，为后续中药新药研发开辟了广阔道路。展望未来，北京东方运嘉药业有限公司将砥砺前行，继续深挖中医药这座民族瑰宝的无尽潜力，携手医药界各方同仁，加速更多创新产品的研发进程，续写民族医药传承、守正与创新的壮丽史诗，让中医药在守护人类健康的征程中绽放更加耀眼的光芒。