金迪克四价流感疫苗获得批签发 丰富产品线布局广阔市场

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  12月19日,金迪克(688670.SH)发布公告,公司共有8批次2023-2024年流感季四价流感疫苗通过了中检院批签发,可以上市销售。公司正有序向市场销售发货,以满足人民群众流感疫苗的接种需求。

  当前正逢各类呼吸道疾病高发,国家卫生健康委于12月10日召开新闻发布会,明确接种流感疫苗是预防流感发病、减少流感相关重症和死亡的有效手段,呼吁大家积极、主动、尽早地接种疫苗。

  据了解,国内现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗、四价灭活流感疫苗和三价减毒活流感疫苗。业内人士称,当四价流感疫苗和三价流感疫苗达到相同的覆盖率时,四价疫苗更有效,而且在价格差异相对较大的前提下四价流感疫苗更具有成本效益。因此,四价流感疫苗逐渐成为主流流感疫苗,加之国内流感疫苗接种率还处于较低水平,四价流感疫苗未来市场增长空间广阔。

  据悉,金迪克是国内主要的四价流感疫苗生产企业之一。公司在四价流感疫苗的生产工艺流程中创新地采用三步纯化工艺,实现了各项杂质的有效去除以及血凝素纯度的有效提高,具有更好的安全性和更优的有效性。值得一提的是,旗下生产的四价流感疫苗产品主要质量指标明显优于国家药典(CP2020)、欧洲药典(EP9.0)标准。

  此外,公司还专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发,积极丰富产品矩阵。目前,公司主要产品管线(含在研)已实现了对流行性感冒、狂犬病疫苗、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖。公司在研产品正有序推进,其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)正在推进注册申报工作,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)做III期临床试验前相关准备,23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等处于临床前研究阶段。

  根据沙利文数据,中国流感疫苗市场规模从2017年约12亿元迅速增长至2021年的61亿元。基于渗透率和四价替代双重逻辑,中信证券研究报告认为,国内流感疫苗市场空间有望达到111亿元。随着老百姓接种意识增强,接种率将不断提升,国内流感疫苗市场增长空间广阔。

  金迪克表示,公司将继续聚焦人用疫苗研发,结合已掌握的关键核心技术持续加大研发投入,密切关注行业新产品、新工艺技术的发展,持续提升公司的核心竞争力,成长为一家在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司。


 

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