卫材抗癌药Halaven III期非小细胞肺癌(NSCLC)失败

　　卫材（Eisai）8月8日公布了抗癌药物Halaven（eribulin mesylate）III期研究（Study 302）的积极顶线数据。

　　Study 302是一项全球、多中心、随机、开放标签III期研究，在540例既往接受过至少2种晚期治疗方案（包括含铂化疗方案）但病情继续恶化的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，研究中将Halaven与医生选择（TPC）的单个药物（多西他赛，培美曲塞，吉西他滨或长春瑞滨）进行了疗效和安全性比较。

　　初步分析数据显示，该项研究未能达到改善总生存期（OS）的主要终点，2个治疗组的平均OS均为9.5个月（HR=1.16，p=0.1343）。初步的安全性分析数据表明，Halaven治疗组最常见的不良反应为食欲减退、白细胞减少、脱发、恶心和疲劳，与Halaven已知的副作用档案一致。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是一种难以治疗的肿瘤类型，对于既往已接受过2种晚期治疗方案的患者群体，目前尚无化疗药物被公认为标准治疗，该群体中仍存在着远未满足的医疗需求。

　　Halaven是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，该药是唯一的一种单药化疗药物，由卫材内部研发部门发现和开发。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。Halaven于2010年在美国上市，迄今全球共有4.9万例患者接受Halaven治疗。