喜报丨每4周给药一次长效抗病毒方案获积极研究成果！艾可宁®最新研究成果亮相APACC

　　2024年6月27日，亚太地区艾滋病和合并感染大会(APACC 2024)在香港成功举行，APACC为亚太地区最有影响力的艾滋病学科大会之一，覆盖了全球艾滋病领域最新的科研方向和临床实践成果。

　　会上，前沿生物药业(南京)股份有限公司(简称“公司”，股票代码688221.SH)产品艾可宁®的最新研究成果正式公布：研究显示，基于艾可宁®每4周给药一次联合多替拉韦的长效抗病毒方案(以下简称“含艾可宁®的长效抗病毒方案”)，可成功用于病载已得到抑制HIV感染者的维持治疗，药物安全性和耐受性良好，有力的支持了艾可宁®在长效抗病毒方案中的应用。

　　安全性佳，疗效好

　　艾可宁®每4周长效给药获得积极研究成果

　　该研究是由贵阳市公共卫生救治中心谢小馨主任团队开展的一项单中心、前瞻性、开放标签的研究者发起的临床研究(IIT)，以评价基于艾可宁® 640mg每4周静脉给药一次联合多替拉韦的长效抗病毒方案在维持治疗应用中的效果。

　　研究结果

　　药物安全性好，耐受性佳

　　24周治疗期间，没有发现治疗相关的严重不良事件，没有因不良事件终止治疗，无注射位点反应，显示基于艾可宁®的长效抗病毒方案安全性好，耐受性佳。

　　血药浓度维持久，可实现病毒长效抑制

　　10例受试者接受基于艾可宁®的长效抗病毒方案后，艾可宁®首次给药后和稳态时的药物谷浓度分别为2.43±0.67μg/mL 和 2.63±1.07μg /mL。此时的血药浓度分别是PA-IC90(蛋白调整的抑制90%病毒所需药物浓度)的32.4倍和35.1倍。这一结果意味着艾可宁®间隔4周给药，体内的药物浓度可以稳定维持在抗病毒所需的药物浓度以上，确保4周内持续有效抑制HIV。在分析时有9例受试者完成了24周访视，无病载抑制失败者。

　　有助于改善患者免疫重建功能

　　在病毒已被有效抑制且低于检测线情况下，治疗24周后受试者CD4+T淋巴细胞计数较转换方案前增加了147.33±188.74个/μL，具有显著的统计学意义(P<0.05)。这一结果提示含艾可宁®的长效抗病毒方案维持治疗有助于进一步改善HIV感染者的免疫功能。

　　研究小结

　　本项研究是首个对艾可宁®延长给药间期的临床探索。研究显示，含艾可宁®的长效抗病毒方案，药物安全性和耐受性良好，无注射位点反应，在患者体内4周后仍可达到有效抗病毒血药浓度，可成功维持HIV感染者的病载抑制，同时有助于改善患者免疫重建功能。此研究中的维持治疗患者，在我国超过80万人，艾可宁®作为长效抗HIV药物，具有作为更长给药周期抗病毒方案的潜力，有助于后续公司在维持治疗群体中的研究和商业化推广。

　　艾滋病慢病化管理下

　　长效药物发挥重要作用

　　目前，艾滋病基本已经从致死性的疾病变成了终生药物依赖的慢性病，需终身服药，每日定时定量服药会给患者带来用药焦虑，若患者依从性不佳，体内的病毒会很快发生反弹。长效型抗艾药物的上市，克服了艾滋病患者每日服药的问题，从降低用药频率来改善患者用药依从性，更加契合长期用药患者的用药心理，提高艾滋病患者的生活质量。

　　专家观点

　　本次IIT研究的发起学者，贵阳市公共卫生救治中心谢小馨主任表示：“本项研究显示，基于艾可宁® 640mg每4周给药一次联合多替拉韦的长效抗病毒方案，药物安全性和耐受性良好，无注射位点反应，可以实现维持平稳转换的HIV感染者的病载抑制，且有助于改善患者免疫重建功能，临床获益显著，有力的支持了艾可宁®在长效抗病毒方案中的进一步应用，这一发现具有积极的临床意义。

　　目前，长效药物是全球HIV药物研发的热点与主流趋势，“慢病化”管理下，长效药物更加契合终身用药患者的用药心理，相信本次艾可宁®在探索更长效给药领域取得的积极成果，将为提高HIV感染者治疗依从性、减少用药负担等维度带来更多获益!”