普利制药荣获CPHI China 医药国际化领军企业奖

　　6月19日，跨越山和大海，来自世界各地的近百家龙头参展企业代表、150余位C-level***买家以及海内外合作伙伴齐聚CPHI Celebration Awards & Networking Party(荣耀之夜暨社交酒会)，共同庆祝“第二十二届世界制药原料中国展”(CPHI China 2024)暨“第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(PMEC China 2024)的盛大开幕。

　　在这个特别的夜晚，海南普利制药股份有限公司荣获本年度CPHI China 医药国际化领军企业奖。

　　CPHI Celebration Awards

　　作为CPHI & PMEC China 展会同期高端会议活动周China Pharma Week的重磅活动之一，CPHI Celebration Awards坚持产业思维，立足全球视野，以专业的评审标准结合业内投票，全面推广奖项权威价值，表彰创新标杆，赋能高质量发展。

　　本年度CPHI Celebration Awards共设置了中国医药国际化领军企业奖、原料药产业高质量发展及创新奖、全球优选合作伙伴奖、ESG责任企业奖、Natural Ingredients Awards、Pharma Excipients Awards以及InnoPack Awards七大奖项。

　　中国医药国际化领军企业奖(前20强)

　　中国医药国际化领军企业奖(Leading Enterprise of China Pharma Internationalization)主要授予在***市场积极探索布局，出海产品多样、覆盖市场广阔、获得广泛国际认证、着眼可持续发展的中国药企。

　　主办方(上海CPHI组织)携手健康网，根据药企出口国际市场相关备案、产品维度及权重制定评审统计标准，并通过专家评委打分最终评选出获奖企业。

　　此次颁奖晚宴上，普利制药(全称：海南普利制药股份有限公司)荣获中国医药国际化领军企业奖，为国内前20强企业，说明普利制药的医药国际化处于国内企业前列，得到行业充分认可。

　　普利制药的国际化

　　高端仿制药 普利制药从事药品国际化开拓以来，产品已销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大、澳大利亚、意大利、西班牙、丹麦、捷克、乌克兰、泰国和马来西亚等多个国家，已形成了中国制造、全球销售的国际化格局。截至2024年6月21日，39款药物共获国际制剂上市许可153个。

　　普利制药国际市场销售产品“适销对路”，是普利制药已经上市和正在注册管线上注册品种的显著特点。到目前为止，普利制药获得欧美等国际注册的品种，在订单下达后均能实现出口创汇!例如碘帕醇注射液(血管内给药)在获批后迅速收到美国客户多个规格订单，订单金额折合人民币过亿元。

　　创新药

　　胰腺癌纳米创新药PLAT001 普利制药与浙江大学联合创制的胰腺癌纳米创新药PLAT001，已经获得美国FDA临床试验批件。这是我国自主研发的首个在美国获批临床试验的纳米药物，体现了我国医学研究领域里程碑式的进步。标志着海南普利进入到生物医药、纳米科技、新材料等新领域。近期，PLAT001核心专利荣获海南省专利优秀奖。

　　双模态造影剂PL002

　　普利制药自主研发的双模态造影剂PL002，已经获得美国FDA临床试验批件。PL002的研制首次提出通过整合磁共振技术，弥补现有荧光染料假阳性率高、透射深度有限等的短板，进而提升手术的精确性，降低手术过程中的风险，是全球首个获批临床试验的荧光/磁共振双模态造影剂。本项目预示着海南普利在造影剂领域的长期投入，并致力于开展独具特色的差异化国际化创新发展路径。

　　合成生物学

　　普利制药前瞻性地布局合成生物学赛道，目前在研产品管线几十个，其中红景天苷、司美格鲁肽、依克多因和熊去氧胆酸等多个产品已经完成产业化开发。

　　司美格鲁肽纯度达到98%以上，已经完成高纯度原料药的放大批生产，能够满足对外供货要求。口服司美格鲁肽制剂的关键性辅料SNAC，已具备商业化生产能力;并已向美国FDA提交了DMF文档(DMF号：039651)。

　　产能建设上，在安庆原料生产基地建成了第一个生物合成车间并已经在试生产;在自主研发的同时，与中科院、浙江大学等科研院校建立了长期的合作关系，共同推动优秀研发成果的产业化落地;此外，公司也是“浙江省合成生物产业技术联盟”副理事长单位，2023年荣登2023合成生物学产业价值金榜TOP50，名列第6位。