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用量说明太模糊家长头疼 儿童用药缘何陷入窘境?(2)http://www.69jk.cn 2014年04月18日 来源:不详
儿童用药问题不容漠视 我国人口中0岁至14岁儿童已达2.6亿人,儿童用药安全,事关祖国下一代的健康成长。 有关调查显示,在目前医疗机构使用的数千种(不含中成药)儿童用药中,儿童专用药品仅几十种。武汉市儿童医院大内科主任梅红说,在临床用药上,专门针对儿童使用的药品剂型、规格非常少,只能把成人用的药品分成1/2、1/4甚至1/8,再给儿童服用。如此一来,切药片成了棘手的事,尤其是一些心脏用药,切割稍有不准,就会威胁儿童健康。 协和医院药剂科万景介绍,在该药房1000多种药品中,儿童专用品种约占3%至5%。临床中儿童药品大多是成人药品的减量,很少有针对儿童的临床试验数据。不少药都是在成人身上使用多年后,再积累经验,摸索着用到儿童身上,药品大多没有标明针对6个月以下儿童的用药信息,也就是说,6个月以下患儿用药几乎全凭医生经验,“这存在相当大风险,一旦出现问题,难以追责。” 武汉大学人民医院药学部主任药师于星说,儿童处于生长发育阶段,不同的阶段也具有不同的用药特点,存在很大不确定性。手工拆分药品准确性差,影响疗效,有些药物也不宜分割后使用,这都给用药安全带来隐患。 推进儿童药品研发及生产 省食品药品监督管理局相关负责人表示,目前我省的儿童用药生产,品种偏少,产量偏低,尚未形成大规模的生产体系。比较知名的如武汉健民生产的小儿龙牡壮骨冲剂、人福的迪尔诺等,但这些企业尚无明显增产计划。 药品生产企业普遍反映,相比成人用药,儿童用药的研发投入更大,审批复杂。成本高、耗时长、风险大等原因,直接导致企业生产积极性不高。特别是由于伦理局限,我国的新药首先不在儿童身上做临床试验,国内很多药都没有儿童用药试验资料。 “很多儿童疾病的季节性强,一旦过了那个季节,随着儿童患病率下降,药品可能就卖不出去了。”市场的不稳定及消费群数量偏少,使得很多企业不愿研发生产儿童用药。 “但我们不能眼睁睁地看着未来的花朵‘无药可吃’!”许多妈妈大声疾呼。 华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院教授陶红兵建议,应快速发展儿童用药,政府出台政策,在严格把控药品质量前提下,为儿童用药研制开辟绿色通道,从税收优惠、专项科研资金扶持、知识产权保护等方面,鼓励和支持科研单位和生产企业投入儿科药品的创新、研发、生产。 业内人士建议,应尽早构筑全国儿科药物临床试验协作网,建立全国儿童药物不良反应监测中心,并实现数据资料共享。同时,推进儿童临床试验,完善儿童用药评价系统,制定出科学实用的儿童用药剂量、配伍禁忌表,进一步规范药品说明书。 吴启梅认为,推进儿童用药储备制度,研究制定我国《儿童基本药物目录》等也刻不容缓。
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